En los últimos años, las organizaciones se han enfrentado a transformaciones sin precedentes en su entorno operativo. Desde la aceleración digital y la adopción masiva de tecnologías emergentes, hasta la necesidad de considerar aspectos como el cambio climático y el bienestar integral de los trabajadores, el panorama en el cual se desenvuelven los Sistemas de Gestión ha mutado significativamente. Es en este contexto donde cobra sentido la actualización de la ISO 9001, una norma que, aunque tarde, reconoce y formaliza aquello que ya está ocurriendo en las organizaciones contemporáneas.
Si bien es cierto que cada actualización normativa genera cierta inquietud en los equipos responsables de su implementación, es importante comprender que esta revisión no representa un quiebre con lo anterior, sino que constituye una evolución coherente de un estándar que busca mantener su relevancia como marco de referencia. La ISO 9001:2026 emerge, entonces, como respuesta a los interrogantes que las organizaciones ya se formulaban en la práctica: ¿cómo integrar responsablemente la inteligencia artificial en nuestros procesos? ¿De qué manera el cambio climático impacta en nuestra gestión? ¿Cuál es el rol de la salud mental en nuestro Sistema Integrado?, entre otros cuestionamientos. En esta nota, desarrollamos algunos de los aspectos más importantes que se esperan, desde una óptica de anticipación que permite a las organizaciones posicionarse con mayor claridad ante los desafíos contemporáneos.
¿Qué es una norma?
Primero y principal, cabe la pregunta sobre ¿qué es una norma? Una norma es un estándar que surge a partir de diferentes referentes técnicos del mundo, donde se define la mejor manera para poder realizar diferentes cosas (cfr. ISO.org). Para ello, se convoca a diferentes expertos en aquello que conocen, así como en los diferentes espacios en los cuales participan y saben cuáles son sus necesidades.
De allí que las diferentes normas que establece la Organización Internacional de Normalización (ISO), son el resultado de debates que constituyen los marcos de referencia para que cada organización, sin importar su tamaño pueda aplicarlos dentro de sus rubros.
ISO 9001:2026: La nueva versión
Ahora bien, desde hace un tiempo y, asociado con la ISO 9001 que refiere a los Sistemas de Gestión de Calidad, comenzaron a circular por diferentes plataformas sociales, cambios que se esperan para este 2026, una vez aprobada la nueva versión, la cual, valga la redundancia, pasaría a ser ISO 9001:2026. La última actualización fue en el 2015 y, a partir de los diferentes cambios coyunturales a nivel global que sucedieron a lo largo de nueve años, ha debido de ser adaptada para su aplicación.
¿Qué es lo que realmente importa?
Sin entrar en pánico, es importante en este punto entender qué es lo que se espera de esta nueva versión. Más allá de las diferentes especulaciones que fueron surgiendo a su alrededor a la espera de su publicación, no deja de ser un estándar que actúa como guía para que las organizaciones puedan establecer Sistemas que permitan una estructura orgánica como así mejorar, ya sea sus procesos, sus productos o servicios, entre otros elementos. Esto nos permite pensar hasta qué punto debería ser un estrés en nuestro trabajo para poder, ya sea, implementar dicha Norma, certificar o recertificar.
La búsqueda de integrar Sistemas de Gestión
Cada vez que esta norma se actualiza, su impacto se extiende más allá de la gestión de la calidad. Afecta a la estructura, a los enfoques de gestión y, sobre todo, a la coherencia entre normas que comparten el mismo marco.
Muchas organizaciones tienden a analizar estos cambios de forma encasillada, centradas únicamente en ISO 9001. Sin embargo, este enfoque limita la capacidad de anticipación, ya que deja fuera una cuestión clave: ¿cómo se verá afectado el resto de Normas?
Ahora bien, comprender estas interrelaciones pasa a ser una cuestión estratégica, ya que la integración permite anticipar ajustes, evitar retrabajos y mantener la coherencia de un Sistema Integrado en lugar de reaccionar de forma fragmentada a cada cambio normativo. Tener en cuenta dichas interrelaciones no sólo es aplicable a un Sistema Integrado en términos normativos, sino que debe tenerse en cuenta si buscamos una estructura de Gestión sólida, más allá de los requisitos a cumplir.
Como bien presentamos anteriormente, hablar de las normas en este caso es el eje de la cuestión. Sin embargo, aunque suene reiterativo, tenemos que entender que éstas se constituyen como marco de referencia, por lo tanto los cambios se basan en las mejores prácticas encontradas en la industria y, adecuar nuestros sistemas a dichos cambios, nos permite posicionarnos ante el mercado de una manera más preventiva.
Según la Escuela Europea de Excelencia (2026), los cambios de fondo atraviesan en particular las siguientes normas:
Pensar esta relación de impacto aunque puede abrumar, nos abre a un ecosistema que se irá consolidando a lo largo de los años. Esto permite que entendamos que no hablamos sólo de una Norma, sino de un Sistema de Gestión integral, que muestra la importancia de diferentes aspectos a tener en cuenta cuando queremos llevar a cabo su implementación.
Principales cambios y los impactos en otros Sistemas de Gestión
En este punto cabe mencionar que se realizaron cambios que permiten un mayor entendimiento de ciertas cuestiones que han sido abordadas con dificultad en la edición anterior, lo que permite que se lleven a cabo acciones asociadas con mayor claridad.
Respecto al impacto de los cambios de los Sistemas mencionados anteriormente, se detallan los aspectos más importantes de cambio y dicho impacto mencionando alguno de ellos, siguiendo los lineamientos de la Escuela Europea de Excelencia:
Medio Ambiente (14001)
- Se adopta de manera definitiva la Estructura Armonizada, cuya terminología en inglés es Harmonized Structure (HS). Esto permite que se unifique la terminología de ambas Normas y, a su vez, posibilita la eliminación de registros duplicados.
- El cambio climático se incluye en el análisis del contexto (recordemos que fue incluido en la Enmienda ISO 9001:2015/Amd 1:2024). En este punto, lo que establece es de qué manera afecta el cambio climático en nuestro Sistema de Gestión.
- Los indicadores del Sistema de Gestión Ambiental deben cumplir los requisitos asociados al Sistema de Gestión de Calidad.
- La Gestión de Cambio toma relevancia en tanto que un cambio debe incluir, dentro de su evaluación de impactos, el aspecto ambiental.
Seguridad y Salud en el Trabajo (45001)
- La seguridad del trabajador debe ser un valor ético de dentro de la Organización, más allá de lo legal.
- La salud mental de las personas toma relevancia dentro del Sistema de Gestión Integrado, siendo un factor clave para la calidad.
- Se contempla la digitalización de los procesos y las nuevas formas de trabajo, como el trabajo híbrido y el teletrabajo.
- Se debe integrar en la evaluación de proveedores los criterios de SST para evaluar los riesgos que conlleva poseer un proveedor crítico que interrumpa su operación.
Gestión de Riesgos (31000)
- Se presenta de manera formal el pensamiento basado en riesgos, lo cual implica que los riesgos deben ser gestionados a partir del lineamiento con la norma ISO 31000.
- Los riesgos y las oportunidades deben tratarse de manera separada, entendiendo de esta manera el carácter positivo de éstas.
- Los riesgos asociados a la gobernanza de datos toman relevancia en la nueva versión de la ISO 9001. Por lo tanto se debe asegurar la integridad de la información.
Inteligencia Artificial (42001)
En este punto, es importante entender que desde el comienzo de la utilización masiva de la IA, en 2022, hizo que se creara y publicara en 2023 dicha Norma. Esto llevó a que en la nueva versión de la ISO 9001 tome relevancia esta interrelación con la ISO 42001:
- La ISO 42001 se presenta como marco que garantiza que los algoritmos introducidos para el control de calidad sean éticos, transparentes y fiables (cfr. EEE, 2026)
- Se debe tener mayor control sobre los datos de entrenamiento utilizados para la operación de la Organización, evitando cualquier tipo de sesgo, principalmente en las entradas.
- La gestión de riesgos tecnológicos asociados a la IA deben ser incluidos en el análisis de Riesgos.
Seguridad de la información (27001)
- Se incrementan los controles en la gestión de datos y la calidad de estos deben ser tomados como requisito para la calidad del producto.
- Se deben incorporar los riesgos digitales asociados a los datos a la gestión de riesgos propiamente dicha.
- El manejo de datos, tanto de clientes como proveedores, debe presentarse como valor ético de la Organización.
- Como hemos mencionado anteriormente, respecto de la evaluación de proveedores, también se debe incluir como aspecto a evaluar la seguridad cibernética de estos.
Continuidad de Negocio (22301)
Dentro de la ISO 9001, aparece un nuevo término: “Resiliencia Organizacional”, lo cual, siguiendo los postulados de la Escuela Europea de Excelencia, refiere que la Calidad debe ser integral. Esto es, además de la entrega de un producto de calidad, se debe priorizar la capacidad de entrega a pesar de las diferentes crisis (cfr. EEE, 2026). Para ello, es importante tener en cuenta:
- El carácter preventivo en la gestión, a partir del análisis que plantea la ISO 22301.
- La importancia de poseer planes de continuidad para aquellos proveedores considerados críticos.
- La incumbencia del cambio climático y el impacto en la gestión.
- La incorporación de lecciones aprendidas, a partir de las crisis, en la mejora de los procesos.
¿Qué debemos hacer con toda esta información?
Antes de seguir, cabe aclarar que es importante entender que toda la información proporcionada aquí es de carácter informativo, y no se postula como una verdad absoluta. Para ello, debemos tener paciencia hasta la publicación oficial de la nueva actualización de la ISO 9001.
Ahora sí, cuando hablamos de cambios normativos, es frecuente que las organizaciones adopten una postura defensiva, como si se tratara de una amenaza que debe ser combatida antes de que sea demasiado tarde. Sin embargo, esta perspectiva genera un estrés innecesario y puede sabotear el proceso de implementación. La ISO 9001:2026 debe ser tomada como una invitación a evolucionar de manera ordenada y reflexiva.
Para evitar que la transición se convierta en un caos organizacional, es importante analizar cómo la presentamos en nuestra empresa. Es decir, tomarla como guía que proporciona la consolidación de lo que ya se posee y mejorar como articular aquellos elementos que se presentan todavía de manera dispersa.
Para ello, el primer paso es esperar a la publicación oficial de la actualización, como mencionamos anteriormente. Sin esa información, estamos estresando gratuitamente a la Organización.
En segundo lugar, es importante realizar un diagnóstico del estado de situación de nuestro Sistema de Gestión, ya sea único o integrado.
En tercer lugar, la planificación de toda la implementación no debe obviarse. Desde la disponibilidad de los recursos (tiempo, herramientas, personas, entre otros) hasta las horas de formación deben ser contempladas para una transición ordenada.
Por último, y no menos importante, se debe capacitar de manera progresiva a la Organización con la nueva actualización para evitar sobrecargar de información de manera absurda.
Conclusión
La ISO 9001:2026 refleja una evolución orgánica de un estándar que se adapta a los desafíos contemporáneos, aunque debemos entender que las actualizaciones de las normas se establecen una vez consolidado cierto movimiento. Por eso, lejos de ser un motivo de estrés, esta actualización es una oportunidad para que las organizaciones modernicen sus sistemas de gestión de calidad, integren tecnologías emergentes de forma responsable, o bien fortalezcan su competitividad en un entorno en constante transformación.
Los cambios coyunturales globales han exigido que la norma evolucione, pero su propósito fundamental permanece: actuar como marco de referencia para que las organizaciones mejoren sus procesos, productos y servicios, sin importar su tamaño. La adopción estratégica de estos cambios debe pensarse como un modo de acomodamiento que permite a las organizaciones su crecimiento o su camino continuo de mejora.
Referencias
- Escuela Europea de Excelencia (2026) “ISO 9001:2026: Análisis de cambios estratégicos y su impacto en sistemas de gestión integrados”. Material de capacitación para profesionales en Sistemas de Calidad.
- International Organization for Standardization [ISO] (s.f.) “About ISO”. Recuperado de: https://www.iso.org